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    蘇州市金澳威包裝制品有限公司

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    醫療吸塑

    發布日期:2022-03-10

    醫療吸塑包裝第三類選用醫療吸塑包裝的三大標準
    健康對我們來說,是最難能可貴的,是無法用金錢比擬的。像醫療器械、醫療輔材等產品是間接性與患者的治療有著一定關聯,然而醫療吸塑包裝就是在為這些產品的衛生標準提供保障。

    第三類是危險系數最高的,植入人體用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。像這類醫療吸塑包裝一定要滿足以下三大標準:

    1,醫療吸塑生產環境確保達到十萬級以上甚至百萬級無塵車間;

    2,選用環保片材,滿足ISO10993認證、ISO11607認證,確保吸塑包裝接觸到器械后不會有影響,一般醫療器械生產商在進行包裝的時候都是會再進行一道清洗,滅菌的工序;

    3,選用精密度高的鋁膜,為什么不能用銅模?因為銅模甚至會在銅綠的基礎上生成大量霉菌,只有鋁合金模是相比較安全的模具。

    醫療器械是人命關天的大事情,也是國家重點監管的領域,但是某些廠家的趨利行為致使這一領域龍蛇混雜,奉勸諸位廠商在趨利的同時更要注重產品的實質作用,絕對不允許夸大某一產品的作用。

    醫療產品用吸塑包裝:
    產品說明:蘇州澳威自籌劃醫療產品用吸塑包裝,主要作為三類骨科植入包裝、二類無菌產品、體外診斷試劑、整形耗材等醫療器械產品的包裝,雖然該產品不是醫療器械但我們對包裝盒的質量管理完全按照體系要求進行管理,并于取得ISO13485認證,正式納入質量管理體系。
    隨著醫療行業法規的逐漸規范,該包裝模式逐漸代替傳統的紙塑包裝,原材料的選用也從傳統的工業級或食品級逐漸變為符合美國FDA的醫療級原材料PETG。該產品不僅外觀高端大方,且適合于環氧乙烷(EO)、輻照(?或e-beam)、等多種滅菌方式,。PETG無菌硬質包裝盒具備卓越的沖擊強度和韌性、優異的耐化學性能。充分滿足醫療器械包裝的潔凈開啟,真正實現了醫療器械包裝安全有效的作用。

    基于多年的加工經驗及對醫療器械法律法規的理解和貫徹,我公司生產的醫療器械包裝盒從結構和性能等方面都能提供專業的包裝設計方案和服務,更能有效的滿足客戶的要求和所包裝產品的特性。

    蘇州澳威對該包裝進行了充分的確認試驗,及通過醫療器械檢驗所進行實驗,由5年加速老化已經做到了7年加速老化,在實際生產中積累實時老化數據,為客戶提供更為實際的包裝數據。

    至今我蘇州澳威的醫療產品用吸塑盒的生產銷售業績逐年遞增,客戶群從北方逐漸輻射至全國,我公司的管理理念及專業水平也獲得了眾多客戶的一致好評。

     


    醫療吸塑托盤

     


    本文醫療器械吸塑包裝、大型醫用吸塑包裝由蘇州金澳威吸塑廠整理提供。

     

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